Duże znaczenie dla postępów wspomnianych prac miał, jak zauważa Rynek Zdrowia, czas prezydencji Polski w Radzie UE trwający od 1 stycznia do 30 czerwca 2025 roku: „[…] czas dużych zmian w prawie farmaceutycznym i walki o miejsce Europy w świecie zbiegł się z decyzjami o ustanowieniu kolejnych wieloletnich ram finansowych UE planowanych na nowych zasadach”.
Polska prezydencja w Radzie UE a przyszłość europejskiej farmacji
W tym kontekście ważny jest powstający fundusz konkurencyjności. Konsoliduje on 14 istniejących dotychczas instrumentów w jeden mechanizm, w czterech priorytetach. Z funduszu konkurencyjności ma być finansowany m.in. program EU4Health.
Polsce, w czasie prezydencji, udało się także wypracować – pozytywnie przyjęte – stanowisko w sprawie pakietu farmaceutycznego. Zawiera on m.in. przepisy dotyczące walki z antybiotykoopornością.
Czytaj więcej
W 2025 r. wpisano na wykazy refundacyjne największą liczbę nowych cząsteczko-wskazań w historii. Pacjenci zyskali dostęp nie tylko do nowych leków,...
To jednak nie wszystko. W czasie polskiej prezydencji przedstawiony został również projekt Aktu o lekach krytycznych mającego zapewnić m.in. dostępność do kluczowych leków w Europie. Dokument przyjęty ma zostać w czasie sesji plenarnej Parlamentu Europejskiego w styczniu 2026 roku.
„Trzecim dokumentem, wchodzącym w skład farmaceutycznego unijnego tryptyku jest Biotech Act, który aspiruje do tego, by jego rozwiązania przekształciły Europę w potęgę biotechnologiczną” – pisze Rynek Zdrowia. Ma to być możliwe dzięki m.in. poprawie dostępu do finansowania, a także wspieraniu innowacji oraz skróceniu czasu wprowadzania produktów na rynek.
Ponadto, jak pisze Rynek Zdrowia, możliwe jest też „[…] wykorzystanie sztucznej inteligencji i danych, w tym poprzez wdrożenie Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych oraz poprzez wytyczne EMA dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w całym cyklu życia produktu leczniczego”.
Czytaj więcej: Być albo nie być Europy na farmaceutycznej mapie świata. Wyzwania na 2026 rok
Czytaj więcej
W 2026 roku wprowadzone mogą zostać istotne zmiany w ustawach lekowych - donosi Rynek Zdrowia. Mowa o nowelizacji ustawy refundacyjnej i prawa farm...
