Reklama

TSUE: tajemnica farmaceutycznej firmy nie jest najważniejsza

Europejska Agencja Leków miała prawo ujawnić dokumentację rejestracyjną leku, bo nie może być ona w całości traktowana jako poufna.

Aktualizacja: 12.02.2018 06:59 Publikacja: 12.02.2018 06:26

TSUE: tajemnica farmaceutycznej firmy nie jest najważniejsza

Foto: AdobeStock

Trzy wyroki Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z 5 lutego rozstrzygają kwestię dostępu osób trzecich do dokumentów, jakie firma farmaceutyczna składa do Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) w toku rejestracji leku.

TSUE orzekł, że EMA była zobowiązana do ujawnienia dokumentów, bo dokumentacja rejestracyjna nie cieszy się domniemaniem poufności, a EMA obowiązują przepisy rozporządzenia 1049/2001 w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji.

Pozostało jeszcze 85% artykułu

PRO.RP.PL i The New York Times w pakiecie!

Podwójna siła dziennikarstwa w jednej ofercie.

Kup roczny dostęp do PRO.RP.PL i ciesz się pełnym dostępem do The New York Times na 12 miesięcy.

W pakiecie zyskujesz nieograniczony dostęp do The New York Times, w tym News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.

Prawo w firmie
Zamówienia publiczne nie dla firm z Chin czy Turcji. Nowe prawo już obowiązuje
Prawo w firmie
Więcej zamówień z wolnej ręki. Zmiany w zamówieniach publicznych
Prawo w firmie
Czy skargę do sądu na decyzję skarbówki można złożyć przez e-Doręczenia?
Prawo w firmie
AI Act. Zaczęła obowiązywać jedna z najbardziej kontrowersyjnych części rozporządzenia
Prawo w firmie
Nowa ustawa sankcyjna nie pozwoli spryciarzom na zakazany handel z Rosji
Reklama
Reklama
Reklama