TSUE: tajemnica farmaceutycznej firmy nie jest najważniejsza

Europejska Agencja Leków miała prawo ujawnić dokumentację rejestracyjną leku, bo nie może być ona w całości traktowana jako poufna.

Aktualizacja: 12.02.2018 06:59 Publikacja: 12.02.2018 06:26

TSUE: tajemnica farmaceutycznej firmy nie jest najważniejsza

Foto: AdobeStock

Trzy wyroki Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) z 5 lutego rozstrzygają kwestię dostępu osób trzecich do dokumentów, jakie firma farmaceutyczna składa do Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) w toku rejestracji leku.

TSUE orzekł, że EMA była zobowiązana do ujawnienia dokumentów, bo dokumentacja rejestracyjna nie cieszy się domniemaniem poufności, a EMA obowiązują przepisy rozporządzenia 1049/2001 w sprawie publicznego dostępu do dokumentów Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji.

Pozostało jeszcze 85% artykułu

PRO.RP.PL tylko za 39 zł!

Przygotuj się na najważniejsze zmiany prawne w 2025 r.
Wszystko o składce zdrowotnej, wprowadzeniu kasowego PIT i procedury SME. Raporty biznesowe, analizy ekonomiczne, webinary oraz użyteczne kalendarium.
Prawo w firmie
Ofensywa deregulacyjna zdenerwowała biznes. „Trudno to wszystko śledzić”
Prawo w firmie
Prezes Urzędu Zamówień Publicznych z nowym zadaniem
Prawo w firmie
Jak odejść ze związku zawodowego
Prawo w firmie
Rządowa deregulacja w Sejmie. Szybkie tempo prac i krytyka opozycji
Materiał Promocyjny
Firmy, które zmieniły polską branżę budowlaną. 35 lat VELUX Polska
Prawo w firmie
Najlepsze studia MBA w Polsce. Wyniki rankingu Perspektywy 2025