Sztuczna inteligencja w wyrobach medycznych. Kiedy stosować AI Act?

Przepisy AI Act otwierają szereg możliwości dla rozwoju cyfrowych innowacji w ochronie zdrowia, ale jednocześnie nakładają na producentów i dostawców istotne obowiązki prawne i organizacyjne.

Publikacja: 11.07.2025 04:50

Sztuczna inteligencja w wyrobach medycznych. Kiedy stosować AI Act?

Sztuczna inteligencja w wyrobach medycznych. Kiedy stosować AI Act?

Foto: Adobe Stock

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1689 z 13 czerwca 2024 r., znane jako AI Act formalnie już obowiązuje, ale jego stosowanie faktycznie zacznie się dopiero 2 sierpnia 2027 r. To przełomowy akt prawny, który jako pierwszy w Unii Europejskiej wprowadza kompleksowe regulacje dla systemów sztucznej inteligencji, obejmując również wyroby medyczne wykorzystujące komponenty AI.

Jakie znaczenie ma AI Act dla wyrobów medycznych?

Pozostało jeszcze 95% artykułu

PRO.RP.PL tylko za 39 zł!

Twoje wsparcie decyzji biznesowych i pomoc w codziennej pracy.
Interpretacje ważnych zmian prawa, raporty ekonomiczne, analizy rynku, porady i praktyczne wskazówki ekspertów „Rzeczpospolitej”.
Reklama
Biznes
Pozbawienie wspólnika prawa do reprezentacji spółki jawnej
Biznes
Teresa Siudem: Pieczątki odchodzą do lamusa
Biznes
Łatwiejsze zawieranie umów leasingu. Zmiany wchodzą w życie
Biznes
Deregulacja - ułatwienia dla biznesu wchodzą w życie
Biznes
Ferrari wygrywa przed Sądem UE udowadniając rzeczywiste używanie znaku Testarossa
Reklama
Reklama