Aktualizacja: 19.07.2025 01:07 Publikacja: 31.03.2022 18:12
Foto: Adobe stock
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE obowiązuje w polskim porządku prawnym bezpośrednio, jednakże nie ma ono charakteru wyczerpującego i zgodnie z zasadą pomocniczości szereg kwestii pozostawia do regulacji państwom członkowskim. W Polsce wciąż trwa przedłużający się proces legislacyjny ustawy krajowej. Prace utknęły na poziomie Rady Ministrów i nie da się bliżej określić, kiedy ten proces zostanie ukończony. Brak przyjęcia ustawy krajowej powoduje, że w praktyce prowadzenie nowych badań klinicznych w Polsce jest niemożliwe.
Podwójna siła dziennikarstwa w jednej ofercie.
Kup roczny dostęp do PRO.RP.PL i ciesz się pełnym dostępem do The New York Times na 12 miesięcy.
W pakiecie zyskujesz nieograniczony dostęp do The New York Times, w tym News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.
„Lepiej zapobiegać niż leczyć” to popularne powiedzenie odnoszące się do profilaktyki zdrowotnej, ale można je o...
Od 13 października 2022 r. system compliance nie jest tylko elementem dobrych praktyk – stał się obowiązkiem ust...
Praktyka zna przypadki wykorzystania innych instrumentów, dozwolonych przez polskie prawo, których zastosowanie...
Podstawowym elementem każdej transakcji fuzji i przejęć jest cena sprzedaży udziałów (akcji) w spółce. To właśni...
Moda na motocykle przybiera na sile już od kilku lat. W ubiegłym roku liczba nowych rejestracji była dwa razy wyższa niż pięć lat wcześniej.
Firma zaliczy do kosztów uzyskania przychodów wydatki na wykorzystywany w działalności sprzęt. Może to być konso...
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas
