W przypadku pozytywnego wyniku kontroli następuje zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru. W sytuacji, gdy organ kontrolujący stwierdzi braki, ale zakład spełnia wszystkie wymagania w zakresie infrastruktury i wyposażenia, można udzielić warunkowego zatwierdzenia zakładu. Bezwarunkowego zatwierdzenia udziela się tylko wtedy, gdy podczas nowej kontroli przeprowadzonej w ciągu trzech miesięcy od udzielenia warunkowego zatwierdzenia, stwierdzono, że zakład spełnia inne odpowiednie wymagania. Jeżeli odnotowano wyraźny postęp, ale zakład nadal nie spełnia wszystkich wymagań, można przedłużyć warunkowe zatwierdzenie. Warunkowe zatwierdzenie nie może przekraczać łącznie sześciu miesięcy.
Art. 75 u.b.ż. przewiduje, że w sytuacji gdy podczas przeprowadzania kontroli zostaną wykryte niezgodności z przepisami prawa żywnościowego, przedsiębiorca pokrywa opłaty uwzględniające koszty związane z czynnościami kontrolnymi. Wysokość takich należności jest ustalana zgodnie z rozporządzeniem ministra zdrowia z 8 maja 2009 r. w sprawie opłat za czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ramach urzędowych kontroli żywności. Przykładowo stawka opłaty za sprawdzenie spełniania wymagań higienicznych obejmuje:
- ?stawkę ryczałtową z tytułu przeprowadzenia czynności kontrolnych – 45 zł oraz
- ?stawkę ryczałtową za każdą rozpoczętą godzinę tych czynności – 15 zł.
Krok 5.
Uzyskaj zatwierdzenie ?i wpis do rejestru
Zatwierdzenie (bezwarunkowe lub warunkowe) zakładu ma formę decyzji administracyjnej. Na jej podstawie powiatowy inspektor sanitarny dokonuje wpisu do rejestru zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywność. W rejestrze podaje się m.in. termin rozpoczęcia działalności objętej wpisem oraz informacje o przeprowadzonych kontrolach zakładu.
Organ wydaje z urzędu zaświadczenie o dokonaniu wpisu do rejestru, według wzoru określonego w rozporządzeniu w sprawie wzorów dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywność.
Przedsiębiorca, który prowadzi działalność w zakresie produkcji lub obrotu żywnością bez złożenia wniosku o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów, podlega karze pieniężnej. Taka kara jest wymierzana, w drodze decyzji, przez właściwego państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego i może wynosić od 1000 zł do 5000 zł. Przy ustalaniu wysokości kary, organ uwzględnia stopień szkodliwości czynu, stopień zawinienia i zakres naruszenia, dotychczasową działalność danego przedsiębiorcy i wielkość produkcji zakładu.
Rozporządzenia unijne
Do najważniejszych przepisów unijnych dotyczących uruchomienia zakładu z branży spożywczej należą:
- ?art. 17 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd do spraw Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w sprawie bezpieczeństwa żywności (DzU WE L 2002.31.1 ze zm.),
- ?art. 1 ust. 1 lit. a, art. 5 oraz załącznik II do rozporządzenia (WE) 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (DzU UE L 2004.139.1),
- ?art. 31 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (DzU UE. L 2004.165.1 ze zm.).
podstawa prawna: art. 59–67, art. 75, art. 103–104 ustawy z 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tekst jedn. DzU z 2010 r. nr 136, poz. 914 ze zm.)
podstawa prawna: art. 6–8 ustawy z 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (tekst jedn. DzU z 2013 r., poz. 947 ze zm.)
podstawa prawna: rozporządzenie ministra zdrowia z 29 maja 2007 r. w sprawie wzorów dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywność podlegających urzędowej kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej (DzU nr 106, poz. 730)
podstawa prawna: rozporządzenie ministra zdrowia z 8 maja 2009 r. w sprawie opłat za czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej w ramach urzędowych kontroli żywności (DzU nr 78, poz. 656 ze zm.)