Kontrole i inspekcje prowadzone przez organy nadzoru farmaceutycznego

Obrót lekami jest poddany szczegółowym regulacjom, których celem jest zapewnienie wysokiej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów. Kluczowym elementem dla zapewnienia, że przedsiębiorcy dostarczający leki spełniają wymogi określone dla takiej działalności jest bieżąca kontrola obrotu farmaceutycznego przez organy administracji państwowej.

Publikacja: 14.04.2023 02:00

Kontrole i inspekcje prowadzone przez organy nadzoru farmaceutycznego

Foto: AdobeStock

W ramach nadzoru nad obrotem farmaceutycznym, ustawodawca wyróżnił dwa rodzaj działań – kontrole i inspekcje. Pierwsze są czynnościami podejmowanymi przez m.in inspektorów farmaceutycznych w związku z nadzorem nad jakością produktów leczniczych w obrocie detalicznym, a także nad warunkami prowadzenia takiego obrotu produktami leczniczymi. Z kolei inspekcje to czynności związane z nadzorem nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych, substancji czynnych i pomocniczych oraz nad obrotem hurtowym i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.

Pozostało jeszcze 97% artykułu

PRO.RP.PL tylko za 39 zł!

Przygotuj się na najważniejsze zmiany prawne w 2025 r. Wszystko o składce zdrowotnej, wprowadzeniu kasowego PIT i procedury SME. Raporty biznesowe, analizy ekonomiczne, webinary oraz użyteczne kalendarium.
Biznes
Teresa Siudem: Mały kapitał w spółce z o.o. to spore ryzyko
Materiał Promocyjny
Koszty leczenia w przypadku urazów na stoku potrafią poważnie zaskoczyć
Biznes
Pięć pułapek, które czyhają na inwestora przy zakupie nieruchomości
Biznes
Pięć tysięcy to za mało by prowadzić spółkę z o.o.
Biznes
Jak wejść we wspólne przedsięwzięcie (joint venture) z inwestorem?
Biznes
Nowe zasady UE dotyczące kontroli inwestycji zagranicznych