Kontrole i inspekcje prowadzone przez organy nadzoru farmaceutycznego

Obrót lekami jest poddany szczegółowym regulacjom, których celem jest zapewnienie wysokiej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów. Kluczowym elementem dla zapewnienia, że przedsiębiorcy dostarczający leki spełniają wymogi określone dla takiej działalności jest bieżąca kontrola obrotu farmaceutycznego przez organy administracji państwowej.

Publikacja: 14.04.2023 02:00

Kontrole i inspekcje prowadzone przez organy nadzoru farmaceutycznego

Foto: AdobeStock

W ramach nadzoru nad obrotem farmaceutycznym, ustawodawca wyróżnił dwa rodzaj działań – kontrole i inspekcje. Pierwsze są czynnościami podejmowanymi przez m.in inspektorów farmaceutycznych w związku z nadzorem nad jakością produktów leczniczych w obrocie detalicznym, a także nad warunkami prowadzenia takiego obrotu produktami leczniczymi. Z kolei inspekcje to czynności związane z nadzorem nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych, substancji czynnych i pomocniczych oraz nad obrotem hurtowym i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi.

Pozostało 97% artykułu

Wiedza dla profesjonalistów
w nowym PRO.RP.PL

Zyskaj dostęp do najnowszych raportów, analiz, orzeczeń, prognoz i komentarzy niezbędnych w Twojej codziennej pracy, przygotowanych przez ekspertów Rzeczpospolitej.
Biznes
Teresa Siudem: Kaganiec prawny na cyfrowy świat. Nowe obowiązki dla przedsiębiorców
Materiał Promocyjny
Firmy same narażają się na cyberataki
Biznes
Poradnik: jak wspólnik może rozstać się ze spółką osobową?
Biznes
Jak skutecznie przeprowadzić rodzinną sukcesję firmy?
Biznes
Produkty cyfrowe będą bezpieczne – nowe obowiązki dla firm
Materiał Promocyjny
Grupa Volkswagen nie zwalnia. 30 nowości to dopiero początek.
Biznes
Polski Fundusz Rozwoju pozywa o zwrot subwencji z Tarcz Finansowych