Dziś (18 czerwca) wchodzi w życie nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych. Nowe przepisy wskazują, że baza danych, którą prowadzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, będzie musiała zawierać dane o wszystkich, a nie jak do tej pory o niektórych, rodzajach i klasach wyrobów medycznych dostępnych na terenie Polski.
Chodzi tu np. o medyczne narzędzia, oprogramowania czy przyrządy do diagnostyki in vitro. Wytwórcy i autoryzowani przedstawiciele firm z siedzibą w Polsce zostali zobowiązani do powiadamiania urzędu o tym, że zamierzają wprowadzić dany wyrób do obrotu. Dystrybutorzy i importerzy muszą to zrobić po sprowadzeniu produktu do Polski. W ten sposób urząd będzie miał pełny obraz wyrobów w obrocie krajowym.
podstawa prawna: ustawa z 20 maja 2010 r. DzU nr 107, poz. 679
Więcej w serwisie:
