Reklama

Badania kliniczne: trzeba wykupić ubezpieczenie OC

W związku z przeprowadzaniem badań klinicznych wyrobów medycznych zarówno ich sponsor, jak i badający muszą wykupić ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej. 3 listopada wchodzi w życie rozporządzenie określające jego zasady

Aktualizacja: 03.11.2010 03:26 Publikacja: 03.11.2010 03:25

Badania kliniczne: trzeba wykupić ubezpieczenie OC

Foto: Fotorzepa, Rob Robert Gardziński

Obowiązek zawarcia ubezpieczenia powstaje najpóźniej w dniu złożenia wniosku o pozwolenie na realizowanie badań klinicznych. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC zależy od liczby uczestników badania. Gdy bierze w nim udział:

do 10 osób, wynosi ona 50 tys. euro (łącznie dla sponsora i badaczy);

od 11 do 25 osób – 100 tys euro;

od 26 do 50 osób – 200 tys. euro;

od 51 do 100 osób – 400 tys euro.

Reklama
Reklama

Jeżeli w badaniu uczestniczy ponad 100 osób, będzie to 500 tys. euro.

Ubezpieczenie nie obejmuje szkód polegających na uszkodzeniu, zniszczeniu lub utracie rzeczy, a także szkód spowodowanych zapłatą kary umownej, powstałych wskutek działań wojennych, rozruchów, zamieszek, aktów terroru.

Prawo w firmie
Przepisami w małe apteki? Eksperci: rynek apteczny i tak miałby swoje problemy
Prawo w firmie
Zakaz reklamy aptek wciąż obowiązuje. Komisja Europejska zdyscyplinuje Polskę?
Prawo w firmie
Prawo, a nie zarząd zdecyduje, kto jest w grupie spółek
Prawo w firmie
Dane z rynku finansowego w jednym miejscu i dla wszystkich. Rząd przyjął projekt
Materiał Promocyjny
Dove Self-Esteem: Wsparcie dla nastolatków
Reklama
Reklama
REKLAMA: automatycznie wyświetlimy artykuł za 15 sekund.
Reklama
Reklama