Apteki mają nowe obowiązki raportowe

Podmioty sprzedające produkty lecznicze muszą przygotowywać i przechowywać informacje o zamawianych lekach oraz o przypadkach odmowy realizacji niektórych zamówień.

Publikacja: 28.10.2015 01:00

Apteki mają nowe obowiązki raportowe

Foto: 123RF

Konieczne okazało się ograniczenie powszechnej na polskim rynku farmaceutycznym tzw. dystrybucji odwróconej produktów leczniczych, która prowadzi do niekontrolowanego wywozu produktów leczniczych z Polski za granicę, w konsekwencji czego pacjenci nie mieli zapewnionego dostępu do produktów leczniczych w aptekach.

Od 12 lipca 2015 r. obowiązuje ustawa z 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (DzU z 2015 r., poz. 788). Nakłada ona na producentów produktów leczniczych, hurtownie oraz apteki nowe obowiązki raportowe. Zmiany są szczególnie uciążliwe dla podmiotów prowadzących apteki, gdyż spełnienie nowych obowiązków będzie się wiązało z koniecznością zaangażowania personelu aptecznego w prawidłowe przygotowanie informacji związanych z dostępnością produktów leczniczych w aptece. Problem mogą mieć szczególnie małe apteki funkcjonujące na zasadach rodzinnego biznesu, niezrzeszone w sieciach aptecznych. Nowe obowiązki odnoszą się również do podmiotów prowadzących punkty apteczne oraz działy farmacji szpitalnej.

PRO.RP.PL i The New York Times w pakiecie!

Podwójna siła dziennikarstwa w jednej ofercie.

Kup roczny dostęp do PRO.RP.PL i ciesz się pełnym dostępem do The New York Times na 12 miesięcy.

W pakiecie zyskujesz nieograniczony dostęp do The New York Times, w tym News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.

Prawo w firmie
Weszła w życie ustawa zawierająca pierwszy pakiet rozwiązań deregulacyjnych
Prawo w firmie
Deregulacja idzie pełną parą. Co już jest gotowe, co czeka w kolejce
Prawo w firmie
Adam Zakrzewski: Zmiany, na które czekał rynek mieszkaniowy
Prawo w firmie
40 proc. opłat za mieszkanie w kosztach biznesu? Jest to możliwe
Prawo w firmie
Deregulacja po 100 dniach: rząd przyjął większość postulatów zespołu Brzoski
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama