Konieczne okazało się ograniczenie powszechnej na polskim rynku farmaceutycznym tzw. dystrybucji odwróconej produktów leczniczych, która prowadzi do niekontrolowanego wywozu produktów leczniczych z Polski za granicę, w konsekwencji czego pacjenci nie mieli zapewnionego dostępu do produktów leczniczych w aptekach.
Od 12 lipca 2015 r. obowiązuje ustawa z 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (DzU z 2015 r., poz. 788). Nakłada ona na producentów produktów leczniczych, hurtownie oraz apteki nowe obowiązki raportowe. Zmiany są szczególnie uciążliwe dla podmiotów prowadzących apteki, gdyż spełnienie nowych obowiązków będzie się wiązało z koniecznością zaangażowania personelu aptecznego w prawidłowe przygotowanie informacji związanych z dostępnością produktów leczniczych w aptece. Problem mogą mieć szczególnie małe apteki funkcjonujące na zasadach rodzinnego biznesu, niezrzeszone w sieciach aptecznych. Nowe obowiązki odnoszą się również do podmiotów prowadzących punkty apteczne oraz działy farmacji szpitalnej.