Produkty lecznicze mogą znaleźć się na rynku, gdy właściwy organ, np. Komisja Europejska, wyda pozwolenie. Decyzja o dopuszczeniu do obrotu może być wydana, gdy zostaną spełnione wymagania co do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki. W UE jest to uregulowane np. w rozporządzeniu ustanawiającym wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającym Europejską Agencję Leków. Cechy te oceniane są przez zespół złożony z kilkunastu specjalistów na podstawie dokumentacji z etapów powstawania szczepionki. Obejmuje to badania laboratoryjne na komórkach i tkankach, w kolejnej fazie – testy na zwierzętach, a na ostatnim etapie – badania z udziałem ludzi. Prowadzone są również prace nad lekami przeciwko koronawirusowi.
Podwójna siła dziennikarstwa w jednej ofercie.
Kup roczny dostęp do PRO.RP.PL i ciesz się pełnym dostępem do The New York Times na 12 miesięcy.
W pakiecie zyskujesz nieograniczony dostęp do The New York Times, w tym News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.
Wniesienie odwołania bezpośrednio do sądu powszechnego, z pominięciem organu, który wydał decyzję, może mieć nie...
Sam wpis do rejestru przedsiębiorców nie przesądza ani o wyłączności korzystania z danej marki, ani o skutecznej...
Mechanizm przypinania i dalszego udostępniania materiałów nie zmienia ich statusu prawnego i nie uprawnia użytko...
Odwołania od decyzji Prezesa UOKiK w sprawach antymonopolowych i konsumenckich wnosi się za pośrednictwem organu...
Dolne Miasto to historyczna i wyjątkowo malownicza części śródmieścia Gdańska. Obszar ten jest otoczony wodami Opływu Motławy, którą szczególnie upodobali sobie kajakarze.
