Aktualizacja: 30.05.2020 15:36 Publikacja: 30.05.2020 00:01
Foto: Adobe Stock
Produkty lecznicze mogą znaleźć się na rynku, gdy właściwy organ, np. Komisja Europejska, wyda pozwolenie. Decyzja o dopuszczeniu do obrotu może być wydana, gdy zostaną spełnione wymagania co do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki. W UE jest to uregulowane np. w rozporządzeniu ustanawiającym wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającym Europejską Agencję Leków. Cechy te oceniane są przez zespół złożony z kilkunastu specjalistów na podstawie dokumentacji z etapów powstawania szczepionki. Obejmuje to badania laboratoryjne na komórkach i tkankach, w kolejnej fazie – testy na zwierzętach, a na ostatnim etapie – badania z udziałem ludzi. Prowadzone są również prace nad lekami przeciwko koronawirusowi.
Podwójna siła dziennikarstwa w jednej ofercie.
Kup roczny dostęp do PRO.RP.PL i ciesz się pełnym dostępem do The New York Times na 12 miesięcy.
W pakiecie zyskujesz nieograniczony dostęp do The New York Times, w tym News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.
Skuteczny system compliance to dowód należytej staranności. Chroni zarząd i radę spółki akcyjnej przed odpowiedz...
Nawet najlepiej zaprojektowany system compliance nie ochroni spółki i jej zarządu, jeśli pozostanie jedynie na p...
Chociaż złożenie wniosku o zezwolenie na realizację inwestycji drogowej (ZRID) wydaje się finalnym krokiem, nier...
Nowa ustawa o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych daje możliwość dobrowolnego uzyskania dwóch rodzajów...
Ustawodawca przewidział w ustawie przesłanki, od spełnienia których zależy, komu przysługują autorskie prawa maj...
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas
