Aktualizacja: 13.08.2025 07:04 Publikacja: 31.03.2022 18:12
Foto: Adobe stock
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE obowiązuje w polskim porządku prawnym bezpośrednio, jednakże nie ma ono charakteru wyczerpującego i zgodnie z zasadą pomocniczości szereg kwestii pozostawia do regulacji państwom członkowskim. W Polsce wciąż trwa przedłużający się proces legislacyjny ustawy krajowej. Prace utknęły na poziomie Rady Ministrów i nie da się bliżej określić, kiedy ten proces zostanie ukończony. Brak przyjęcia ustawy krajowej powoduje, że w praktyce prowadzenie nowych badań klinicznych w Polsce jest niemożliwe.
Podwójna siła dziennikarstwa w jednej ofercie.
Kup roczny dostęp do PRO.RP.PL i ciesz się pełnym dostępem do The New York Times na 12 miesięcy.
W pakiecie zyskujesz nieograniczony dostęp do The New York Times, w tym News, Games, Cooking, Audio, Wirecutter i The Athletic.
Jeśli zawiadomienie do organów ścigania o uzasadnionym podejrzeniu popełnienia przestępstwa będzie właściwie prz...
Wielu podatników błędnie sądzi, że temat tzw. pustych faktur ich nie dotyczy. W praktyce odróżnienie oszustwa z...
Zdaniem Trybunału Sprawiedliwości UE (TSUE) całkowity zakaz reklamy aptek jest niezgodny z prawem UE, w szczegól...
Wartość przedsiębiorstwa osoby prowadzącej jednoosobową działalność gospodarczą wniesionego jako wkład do spółki...
Zapowiedzi wycofania przez Komisję Europejską projektu dyrektywy Green Claims nie oznaczają, że biznes może sobi...
Wspiera edukację, lokalne społeczności oraz pracowników w ich trudnych życiowych momentach. Od 35 lat duński holding VKR – właściciel marek VELUX oraz spółek siostrzanych konsekwentnie pokazuje, że kapitał społeczny jest tak samo ważny jak kapitał finansowy.
Masz aktywną subskrypcję?
Zaloguj się lub wypróbuj za darmo
wydanie testowe.
nie masz konta w serwisie? Dołącz do nas
