Tak w wyroku z 21 października 2015 r. orzekł Wojewódzki Sąd Administracyjny w Krakowie (I SA/Kr 1286/15).
Spółka będąca podmiotem leczniczym świadczy usługi medyczne. W jednej z oferowanych terapii zamierza wykorzystać komórki macierzyste w postaci preparatu opracowanego na potrzeby konkretnego klienta. Będzie to produkt leczniczy w rozumieniu art. 3 ust. 3 pkt 7 ustawy – Prawo farmaceutyczne. Przygotowanie preparatu powierzone zostanie podmiotowi zewnętrznemu. Za wynik terapii w całości odpowiedzialność poniesie spółka i ze względu na to jej wynagrodzenie będzie niepodzielne. Chociaż produkt jest już wykorzystywany na rynku, a jego lecznicze właściwości zostały dowiedzione, to zawiera w sobie elementy badań klinicznych w tym znaczeniu, że terapia jest zindywidualizowana i nie są pewne skutki, jakie odniesie w stosunku do konkretnego pacjenta.