Tak orzekł NSA w wyroku z 17 maja 2013 r. (I FSK 446/13).
Spółka jest producentem leku, którego składnikiem jest m.in. alkohol etylowy. Na wytwarzanie leku spółka otrzymała zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Nie występowała jednak z wnioskiem o dopuszczenie go do obrotu w kraju, ponieważ lek jest w całości dostarczany wewnątrzwspólnotowo do Włoch, gdzie został zarejestrowany jako lek dopuszczony do obrotu w rozumieniu przepisów kraju odbiorcy. Wobec tego spółka wystąpiła do organu podatkowego z pytaniami dotyczącymi zwolnienia z akcyzy alkoholu etylowego używanego przez nią do produkcji tego leku oraz sprzedaży produktu leczniczego, którego składnikiem jest alkohol. Spółka stała na stanowisku, że przepisy art. 32 ust. 4 pkt 3 lit. b i art. 30 ust. 9 pkt 4 ustawy o podatku akcyzowym uprawniają ją do zastosowania zwolnienia z akcyzy zarówno do alkoholu używanego do produkcji leku, jak i do alkoholu zawartego w już wyprodukowanym leku. Produkowany przez spółkę wyrób spełnia bowiem wymogi definicji produktu leczniczego, określonej w art. 2 pkt 32 ustawy – Prawo farmaceutyczne, do której odsyła ustawa o podatku akcyzowym w przepisach dotyczących tych zwolnień.
Organ nie zgodził się z takim stanowiskiem i uznał, że w celu zastosowania zwolnienia, oprócz zakwalifikowania leku do kategorii produktów leczniczych, niezbędne jest uzyskanie stosownego pozwolenia na jego wprowadzenie do obrotu w kraju oraz dokonanie wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy – Prawo farmaceutyczne. Wobec takiego stanowiska organu podatkowego spółka wniosła skargę do WSA, który uchylił niekorzystaną dla podatnika interpretację. Wyrok WSA został zaskarżony skargą kasacyjną przez organ podatkowy.
NSA oddalił skargę i w ustnym uzasadnieniu stwierdził, że definiowanie produktu leczniczego poprzez uwarunkowanie od wyczerpania trybu dopuszczenia do obrotu i uzyskania wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych nie znajduje uzasadnienia normatywnego. Ponadto NSA powołał się na „wykładnię gospodarczą", zgodnie z którą skoro produkt jest zarejestrowany w kraju UE, to odmowa prawa do zastosowania zwolnienia z akcyzy dla alkoholu używanego do produkcji i zawartego w takim leku byłoby naruszeniem zasady dyskryminacji i konkurencji.
—Paweł Glapiak, współpracownik Zespołu Zarządzania Wiedzą Podatkową Deloitte
