Przedsiębiorca na co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem działalności składa do właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego (zgodnie z miejscem, w którym znajduje się zakład, choć są wyjątki) wniosek o zatwierdzenie i wpis do rejestru zakładów lub tylko wniosek o wpis do rejestru zakładów prowadzonego przez PIS.
Zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym prowadzącego zakład.
Każdy przedsiębiorca, który chce produkować lub sprzedawać żywność pochodzenia niezwierzęcego czy wprowadzać do obrotu produkty pochodzenia zwierzęcego nieobjęte urzędową kontrolą Inspekcji Weterynaryjnej, musi uzyskać urzędowe zatwierdzenie dla swojego zakładu od właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Zatwierdzenie ma formę decyzji administracyjnej i jest podstawą wpisania firmy do rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej (art. 62 [link=http://www.rp.pl/aktyprawne/akty/akt.spr;jsessionid=9C08C8781F22A730D85BE9F0319C001D?id=361652]ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, tekst jedn. DzU z 2010 r. nr 136, poz. 914 ze zm.[/link]).
[b]Część firm jest jednak zwolniona z zatwierdzania, a tylko wymaga wpisu do rejestru prowadzonego przez powiatowego inspektora. Chodzi o firmy:[/b]