Prowadzę hurtownię produktów medycznych. W wyniku kontroli inspektor farmaceutyczny wydał decyzję o jej bezterminowym unieruchomieniu. Powodem był między innymi brak niektórych leków, co zdaniem kontrolujących może stanowić zagrożenie dla życia ludzi. Czy można bezterminowo unieruchomić działalność hurtowni?
– pyta czytelnik.
Tak.
Nadzór farmaceutyczny może unieruchomić hurtownię bez określania terminu. Zgodnie z art. 120 ust. 2 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (dalej: „u.p.f.") jeżeli naruszenia mogą powodować bezpośrednio zagrożenie życia lub zdrowia ludzi, właściwy organ nakazuje w drodze decyzji unieruchomienie wytwórni, hurtowni farmaceutycznej, apteki albo innej placówki obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi lub wycofanie z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. Z treści powołanego przepisu wynika, że warunkiem wydania takiego nakazu nie jest określenie terminu zamknięcia danej placówki.
Pogląd ten potwierdza wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 10 stycznia 2012 r. (sygn. akt VI SA/Wa 1858/11). W orzeczeniu tym WSA stwierdził, że art. 120 ust. 2 u.p.f. nie ogranicza czasu unieruchomienia hurtowni przez podanie terminu. Nadzór farmaceutyczny nie musi też wskazać okoliczności, które określałyby okres jego trwania. Z treści ww. przepisu wynika jedynie, kiedy organ taką decyzję musi podjąć. Upoważnia go przy tym do działania natychmiastowego („trybu przyspieszonego"), bez wskazywania hurtowni farmaceutycznej (jej właścicielom) obowiązku usunięcia jakichkolwiek uchybień.