- Prowadzę aptekę ogólnodostępną. W sytuacjach, gdy mam nadmiar leków, odsprzedaję je innym aptekom. Inspektor farmaceutyczny przeprowadził u mnie kontrolę i nakazał zaprzestania prowadzenia hurtowego obrotu produktami leczniczymi. Nie zgadzam się z tą decyzją. Nie mam obowiązku magazynować i przechowywać nadwyżek leków. Czy mam rację? – pyta czytelniczka.

Nie. Sprzedaż leków innym aptekom oznacza obrót hurtowy produktami leczniczymi. Na tę działalność należy mieć odrębne zezwolenie. Przewiduje się dwie formy prowadzenia obrotu produktami leczniczymi: detaliczny i hurtowy. Zgodnie z art. 68 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (dalej „ustawa") obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych. Na warunkach określonych w ustawie produkty lecznicze mogą być sprzedawane przez punkty apteczne lub sklepy zielarsko-medyczne (specjalistyczne zaopatrzenia medycznego albo ogólnodostępne).

Obrotem hurtowym są natomiast wszelkie działania polegające na zaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, posiadających pozwolenie na dopuszczenie ich do obrotu. Biorąc pod uwagę tę definicję, zawartą w art. 72 ust. 3 ww. ustawy, należy uznać, że sprzedaż produktów leczniczych innym aptekom ogólnodostępnym oznacza obrót hurtowy produktami leczniczymi, który wymaga odrębnego zezwolenia.

Zakres działalności, która może być wykonywana przez apteki ogólnodostępne, wynika ściśle z art. 86 ust. 1 i 2, art. 87 ust. 2 i art. 96 ust. 1 ustawy. Żaden z powołanych przepisów nie wymienia możliwości prowadzenia obrotu hurtowego. Pogląd ten potwierdza wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego z 9 stycznia 2013 r. (sygn. akt VI SA/Wa 1988/12). W orzeczeniu tym sąd stwierdził, że zgodnie z art. 68 ust. 1 ustawy obrót detaliczny produktami leczniczymi może być pro- wadzony tylko na zasadach określonych w ustawie, tj. w aptekach ogólnodostępnych. Zdaniem warszawskiego sądu z powyższego przepisu wynika wprost, że w aptece ogólnodostępnej nie ma możliwości prowadzenia obrotu hurtowego.

Wobec powyższego wojewódzki inspektor farmaceutyczny mógł wydać decyzję nakazującą zaprzestanie prowadzenia hurtowego obrotu produktami leczniczymi. Takie uprawnienie wynika z art. 120 ust. 1 pkt 2 ustawy, zgodnie z którym, w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień.

Podstawa prawna

Art. 3 ust. 2, art. 68 ust. 1 i 2, art. 70 ust. 1, art. 71 ust. 1, art. 72 ust. 1, ust. 3 i ust. 8 pkt 2, art. 74 ust. 1, art. 86 ust. 1, 2, 5 i 8, art. 87 ust. 2 pkt 1 i 2, art. 96 ust. 1, art. 120 ust. 1 pkt 2 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. DzU z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.)